近日，珠海聯邦制藥股份有限公司接獲國家藥品監督管理局簽發的《臨床試驗通知書》，批準本公司1類創新藥WXSH0150片開展臨床試驗，受理號為[CXHL2000041；CXHL2000042；CXHL2000043]。

WXSH0150為珠海聯邦制藥股份有限公司研發的具有自主知識產權的小分子酪氨酸激酶（JAK1）選擇性抑制劑，擬用于治療中度至重度的活動性類風濕性關節炎。JAK抑制劑通過阻斷JAK激酶家族，調控JAK-STAT信號通路，阻斷細胞因子的信號轉導，減少炎性介質的合成和分泌，抑制炎癥的發生發展，從而達到緩解和治療類風濕性關節炎的作用。

目前國內暫無用于類風濕關節炎的JAK1選擇性激酶抑制劑新藥上市。與第一代非選擇性JAK抑制劑相比，WXSH0150對JAK1激酶有較強的選擇性，藥效更強，同時能夠降低因JAK2激酶活性所引起的如血紅蛋白降低、淋巴細胞和中性粒細胞計數降低并導致感染等不良作用，安全性更高。

類風濕關節炎(RA)作為一種慢性、炎性、系統性的自身免疫性疾病，主要臨床表現為手、足小關節的對稱性、侵襲性、多發性關節炎癥，常伴有關節外器官受累，晚期導致關節畸形及功能喪失，嚴重影響患者生存質量。全球約有1.6億不同程度的RA患者，我國類風濕關節炎患病率約為0.2%-0.4%。

GlobalData預測RA治療市場將以2.1%的年復合增長率穩步增長，市場空間巨大，可能成為僅次于抗腫瘤藥物和糖尿病藥物的全球第三大藥物市場。若該項目成功開發，將為患者提供更安全、更有效和更經濟的治療選擇，同時提升公司的自主創新能力和市場競爭力。